Colírio que corrige a visão de perto dispensando o uso de óculos é aprovado pela FDA

A aceclidina, presente no colírio Vizz, é uma nova alternativa aprovada nos EUA para o tratamento da presbiopia, atuando por meio da contração seletiva da pupila para aumentar a profundidade de foco. Com início de ação em 30 minutos e duração de até 10 horas, melhora significativamente a visão de perto sem afetar a visão de longe. Os estudos clínicos demonstraram alta eficácia e segurança, com efeitos adversos leves e transitórios. Ainda não disponível no Brasil, Vizz representa uma promessa inovadora para quem deseja reduzir a dependência dos óculos de leitura.

O que é a presbiopia e como age a aceclidina

A presbiopia é uma condição que acomete a maioria das pessoas a partir dos 40–45 anos, causada pela perda progressiva da elasticidade do cristalino. Isso reduz a capacidade de foco para objetos próximos. A aceclidina (como no colírio VIZZ 1,44?%) atua como um agente colinérgico agonista muscarínico, promovendo contração do esfíncter da íris e resultando no chamado “efeito pinhole”: pupilas menores ampliam a profundidade de foco sem induzir miopia.

Eficácia clínica nos estudos CLARITY

Os ensaios CLARITY 1 e 2 envolveram cerca de 466 participantes e demonstraram melhora significativa da visão próxima já em até 30 minutos após a aplicação, com duração de até 10 horas. Cerca de 71?% dos pacientes alcançaram ganho de três linhas visuais em até 3 horas, e aproximadamente 40?% mantiveram esse ganho às 10 horas.

O estudo CLARITY 3 avaliou a segurança ao longo de seis meses com 217 pacientes, confirmando tolerabilidade e ausência de eventos adversos graves ao longo de mais de 30?000 dias?tratamento.

Segurança e efeitos adversos comuns

O perfil de segurança foi favorável. Os efeitos adversos mais frequentemente reportados foram irritação no local da aplicação (~20?%), visão levemente turva (~16?%) e cefaleia (~13?%). Hiperemia ocular e conjuntival ocorreram em aproximadamente 7–8?%. Em sua maioria, os sintomas foram leves, transitórios e autolimitados.

Mecanismo de ação diferenciado

A aceclidina se diferencia de colírios como a pilocarpina por sua seletividade ao esfíncter da íris, com estimulação mínima do corpo ciliar. Isso evita tração vítrea e miopic shift, diminuindo teoricamente o risco de descolamento de retina ou incômodos faciais, além de prolongar a duração do efeito para até 10 horas.

Disponibilidade e custo estimado

O FDA aprovou a solução oftálmica de aceclidina 1,44?% (marca VIZZ) em 31 de julho de 2025. Amostras devem estar disponíveis nos EUA a partir de outubro de 2025, com lançamento comercial amplo previsto para o quarto trimestre de 2025.

Nos Estados Unidos, um programa de assinatura direta oferece VIZZ por aproximadamente USD 79 por mês (25 doses) ou USD 198 por três meses (75 doses). O custo no Brasil dependerá de registro local, tributos e acordos de licenciamento, mas projeções sugerem faixa comparável ou superior.

Protocolo de uso clínico

Recomenda-se uma aplicação diária, uma gota em cada olho. Caso se deseje melhorar a uniformidade da dosagem ou absorção, duas gotas podem ser instiladas no intervalo de cerca de 10 minutos — prática comum em colírios oftálmicos.

Perfil ideal de paciente para aceclidina

Pacientes adultos entre 45 e 75 anos com presbiopia funcional, visão de longe preservada, e sem contraindicações à mioticoterapia são candidatos ideais ao uso dessa terapia. É particularmente útil para quem busca reduzir o uso de óculos de leitura durante o dia.

Comparação com outros tratamentos de presbiopia

Colírios como pilocarpina têm eficácia comprovada, mas causam mais efeitos colaterais como dor supraorbital e têm duração mais curta (6–9 horas). A aceclidina oferece duração estendida, menor incômodo e sem induzir miopia, o que representa um diferencial importante em relação a opções já consolidadas.

Perguntas sobre o tema

Por que a aceclidina é considerada superior a colírios como pilocarpina?

Sua ação seletiva no esfíncter da íris reduz tração vítrea e efeitos colaterais, mantendo visão de longe e prolongando a eficácia sem necessidade de múltiplas doses diárias.

Quais percentuais de pacientes obtiveram ganho visual nos estudos CLARITY?

Cerca de 71?% alcançaram aumento de três linhas visuais em até 3 horas, e aproximadamente 40?% mantiveram essa melhora por até 10 horas após instilação.

Quanto tempo dura o efeito de um uso de VIZZ?

Geralmente há melhora visível dentro de 30 minutos, com duração média de até 10 horas com dose única diária.

Quais são os efeitos adversos mais comuns?

Ardência local (~20?%), visão turva (~16?%), cefaleia (~13?%), com hiperemia ocular ou conjuntival em 7–8?%. Todos leves e autolimitados.

Existe risco de descolamento de retina com o uso da aceclidina?

Embora seja citado como alerta geral para agentes mióticos, nenhum caso grave foi reportado nos ensaios CLARITY, devido à mínima estimulação do corpo ciliar.

Como funciona o mecanismo “pinhole”?

A constrição da pupila para menos de 2?mm amplia a profundidade de foco, permitindo foco nítido para perto sem desfocar a visão de longe.

VIZZ está disponível no Brasil?

Até agosto de 2025, ainda não. Sua chegada depende de aprovação local pela Anvisa e parcerias comerciais.

Quanto pode custar no Brasil?

Não há preço oficial. Nos EUA, o custo gira em torno de USD 79/mês (aprox. 25 doses). No Brasil, espera-se valor superior considerando tributos e importação.

Como orientar o paciente sobre os efeitos?

Explique que ardência, visão levemente turva ou dor de cabeça são comuns (~10?20?%) e geralmente desaparecem em minutos ou horas, sem causar danos.

Quem não deve usar VIZZ?

Pacientes com alergias a colírios colinérgicos, histórico de descolamento de retina, glaucoma de ângulo fechado, uveíte ativa ou uso concomitante de outros mióticos.

Quais cuidados na aplicação?

Lavar as mãos, instilar com cuidado, evitar contato direto do frasco com o olho ou superfície, e aguardar antes de dirigir se a visão estiver turva.

Pode-se usar com lente de contato?

Remover a lente antes da aplicação e aguardar cerca de 10 minutos antes de reinserir — conforme prática comum com colírios preservados ou não.

É possível aplicar mais de uma vez ao dia?

O protocolo aprovado é uma vez ao dia. Não há evidência robusta para múltiplas doses diárias atualmente.

Pacientes com mais de 70 anos podem usar?

Os estudos incluíram pacientes até 75 anos. Uso em idades superiores pode ser feito com cautela e monitorização individualizada.

Há interações importantes com outros reagentes ou colírios?

Absorção sistêmica é mínima, porém deve-se informar bem o médico sobre uso de outros colírios anticolinérgicos.

Como diferenciar VIZZ de Vuity (pilocarpina 1,25?%) na prática clínica?

Vuity exige uso duas vezes ao dia e frequentemente causa mais incômodos; VIZZ é dose única e apresenta menor taxa de efeitos adversos.

É seguro combinar com suplementos ou exercícios visuais?

Sim. Podem ser usados concomitantemente com práticas ergonômicas, reabilitação visual ou suplementos, sem antagonismo conhecido.

Eficácia em presbiopia mais avançada?

Nos estudos, eficácia foi maior em casos leves a moderados; em presbiopia avançada, pode ser um complemento a óculos para leitura

O uso contínuo causa dependência ou alterações permanentes?

O efeito é temporário, desaparece em até 10 horas. O uso regular não provoca alterações permanentes nem dependência.

Quando estarão disponíveis publicações científicas completas sobre os estudos CLARITY?

Espera-se que os artigos revisados sejam publicados entre 2025 e 2026, além dos dados já disponíveis no registro do ClinicalTrials.gov. 

Fonte: Blog Dr Aron Guimarães